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海汇在研医疗器械顺利通过第三次现场体系核查

发布时间:2020-05-15作者:admin


512日至13日,四川省药监局委派专家对四川海汇药业有限公司医疗器械生产质量管理体系进行了现场核查,本次生产质量体系核查的产品为一次性使用加强型气管插管和一次性使用鼻胆引流管。通过两天的现场核查,最终给出了“通过”的结论,至此,扬子江药业医疗器械产品家族再添两个品种。

本次核查通过后,四川海汇共计完成三次现场核查,有六个品种通过检查。

一次性使用加强型气管插管主要用于供临床麻醉或急救时建立人工气道。主要用于呼吸科,麻醉科,ICU等科室用于需要建立人工气道的临床情况。

一次性使用鼻胆引流管由引流管、接头、矫直管和连接管组成,经内窥镜直视插入胆道,引流胆汁。在ERCP术后或碎石术后,十二指肠乳头或轻或重会有水肿,留置鼻胆引流管可预防水肿发生后胆汁流出不畅。

随着两款医疗器械体系核查的开展以及后续的注册,将丰富我公司医疗器械呼吸道、消化道产品线,为我司医疗器械的发展增添新的活力。


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