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四川海蓉药业质量控制实验室通过CNAS复评审

发布时间:2020-06-10作者:admin

2020523日至24日,中国合格评定国家认可委(CNAS)委派专家评审组对彩神6彩神6进行了实验室认可复评、扩项、变更评审。

海蓉药业质量控制实验室是法人授权的从事检测的专职机构,在组织结构上独立于财务、物流、生产等部门,不受其管辖。该实验室始建于2003年,同年8月开始试运行CNAS管理体系,2015年通过CNAS首次认可。现有工作人员44名,其中管理人员6名,检测/校准/鉴定人员38名,占地面积750平方米,检测面积约2250平方米,配备有先进的检验测仪器设备等资源,能够满足检测需要。该实验室主要承担公司所有进厂原料、辅料、中药材(饮片)、包装材料、成品制剂、公用介质制药用水以及生产车间环境检测的检验任务。实验室的环境设施均符合检测要求,洁净室满足洁净厂房设计规范(GB50073-2001)中的相关要求。

实验室此次复评审的检测能力涉及47个检测参数。评审组专家依据CNAS-CL012018《检测和校准实验室能力认可准则》;CNAS-CL01-A0012018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》;CNAS-CL01-A0022018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》等文件要求对申请认可的全部技术能力进行了评审,评审采用现场见证、远程评审、提问听取回答、查看证明材料、目击现场实验、授权签字人面谈及考核等方式,对海蓉质量控制实验室管理能力、检测技术能力等方面进行了全面系统的评价。

经过两天的紧张评审,CNAS评审组专家一致认为海蓉质量控制实验室的质量管理体系和技术能力满足CNAS认可要求,推荐通过复评审、扩项评审以及变更评审。评审组认为海蓉质量控制实验室管理文件层次清晰、目标考评体系完善、管理评审成熟、运作规范,评审组对海蓉实验室管理在质量持续改进方面所取得的成绩给予了肯定。

四川海蓉将以本次复评审为契机,进一步完善质量管理体系文件,优化管理流程,提高检测人员的技术能力和水平,确保各项检测活动符合认可准则及相关要求,实现持续改进,努力把实验室建成国内领先的优秀实验室,为我国药品检测及认证事业的发展做出新的贡献。


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